Normaali ihmisen immunoglobuliini on lääkeainetta ehkäisevä lääke, jota pidetään immunostimuloivien ja immunomoduloivien aineiden ryhmänä. Se on valmistettu terveiltä luovuttajilta, joille on tehty erityisiä kliinisiä tutkimuksia ja laboratoriokokeita, eikä niillä ole todisteita veren kautta tarttuvista infektioista (erityisesti HIV-infektioista, hepatiitti C: stä ja B: stä).
Tämän lääkkeen pääkomponentti on veren proteiinin immunologisesti aktiivinen fraktio, joka on pääasiassa immunoglobuliini G ja sisältää immunoglobuliini M: tä ja immunoglobuliinia A pieninä pitoisuuksina. Valmiste puhdistetaan perusteellisesti, konsentroidaan ja viruksen inaktivoidaan valmistuksen aikana. Normaali ihmisen immunoglobuliini ei sisällä säilöntäaineita ja antibiootteja, koska stabilointiaine sisältää glysiiniä.
Lomakkeen vapautuminen ja menetelmä normaalin ihmisen immunoglobuliinin käyttämiseksi
Lääkitys voidaan valmistaa liuoksena, joka on pakattu ampulleihin tai lyofilisaattina liuoksen valmistamiseksi, joka on pakattu pulloihin. Nestemäisessä muodossa se on väritöntä tai kellertävää ja läpinäkyvää. Normaalin ihmisen immunoglobuliinin lyofilisaatti on huokoinen hygroskooppinen valkoinen massa. Ihmisen immunoglobuliinia käytetään lihaksensisäisesti (injektioina) ja suonensisäisesti (tiputus).
Normaalin ihmisen immunoglobuliinin ominaisuudet
Lääkeaineella on immunoglobuliinin G ominaisuuksia, joka on saatavilla terveillä ihmisillä. Kun se otetaan käyttöön, saavutetaan seuraavat vaikutukset:
- puuttuvien IgG-vasta-aineiden täydennystä, mikä auttaa vähentämään eri infektioiden riskiä;
- alhaisen IgG-tason jatkaminen normaaliarvoihin;
- lisääntynyt epäspesifinen vastustus ihmiskehoon;
- laajamittaisten bakteerien, virusten ja muiden infektiivisten aineiden vaimentaminen ja neutralointi.
Käyttöaiheet normaalin ihmisen immunoglobuliinin käytölle:
- synnynnäinen vasta-aineen puutos-oireyhtymä;
- yleinen muuttuva immuunipuutos;
- iatrogeninen immuunipuutos;
- krooninen lymfosyyttinen leukemia;
- multippeli myelooma;
- immuunijärjestelmän trombosytopeeninen purppura, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski;
- Kawasakin tauti;
- luuydinsiirto;
- vakavia infektioita eri alkuperää;
- bakteeri-aivokalvontulehdus;
- Guillain-Barre -yhtymä;
- demyelinating inflammatory polyneuropathy kroonisessa muodossa;
- hemolyyttinen anemia;
- immuunijärjestelmän trombosytopenia;
- autoimmuuni neutropenia;
- hematopoieesin osittainen punasolujen aplasia;
- myasthenia gravis ;
- toistuva spontaani keskenmeno;
- hepatiitti A;
- tuhkarokko;
- polio;
- influenssa;
- kuohuttava yskä;
- meningokokki-infektioita jne.
Normaalin ihmisen immunoglobuliinin haittavaikutukset ja vasta-aiheet
Normaalin ihmisen immunoglobuliinin käytön haittavaikutukset:
- lisääntynyt kehon lämpötila;
- kipu päähän;
- pahoinvointi;
- takykardia;
- punoitus injektiokohdassa;
- hikoilu jne.
Vasta-aiheet normaalin ihmisen immunoglobuliinin käyttöönottoon:
- yliherkkyys ihmisen immunoglobuliinille, verituotteet;
- IgA: n vasta-aineiden esiintyminen.
Huolellisesti lääkettä käytetään, kun:
- raskaus, imetys;
- diabetes mellitus;
- allergisten prosessien paheneminen;
- munuaisten vajaatoiminta;
- munuaistulehdus;
- migreeni;
- dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
- veren immuunivälineet;
- kollagenaasi jne.
Myös lääkettä käytettäessä katsotaan, että sen antaminen väliaikaisesti heikentää elävän rokotteen vaikutusta patologeihin, kuten vihurirokko, tuhkarokko, sikotauti ja kananmurta.